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所需资料对首营企业、首营品种进行审核，需查验加盖单位公章.
《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；营业执照及其上一年度企业年度报告公示情况；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号。法人授权委托书，质量保证协议等资料。
药品生产或者进口批准证明文件复印件。证明文件应涵盖以下材料：《药品注册批件》或《药品再注册批件》、《药品补充申请批件》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或《进口药品批件》、《进口准许证》等；药品法定质量标准复印件； 药品检验报告书（省（市）级药检所出具）；样品的说明书、包装盒备案批件复印件；样品的包装盒、说明书实物一套。 |
