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质管部组织参加省药监局医疗器械唯一标识视频培训

      根据国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局印发的《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号)和《陕西省推进实施第二批医疗器械唯一标识工作方案》有关要求,202261日起生产的第三类医疗器械全部推进实施唯一标识工作,最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据要上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。

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      为此,202262日,陕西省药品监督管理局举办医疗器械唯一标识务实操作视频培训会,首先由国家药监局注册司周处长对医疗器械唯一标识法规及唯一标识标准进行了详细的解读。随后陕西省药品监督管理局医疗器械处刘老师对唯一标识实施法律责任和前期实施过程中常见问题进行了深入分析和细心解答。最后由陕西省医疗器械示范企业乐普医疗器械有限公司对医疗器械唯一标识生产企业、经营企业及数据对接上报国家局数据库操作进行了精彩分享。

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      我公司对此次培训高度重视,按照省局及属地监管机构要求,安排器械质量负责人及有关人员参加了此次线上培训,通过培训大家对医疗器械唯一性标识工作重要性有了更深入的理解,在今后工作中,一定严格贯彻落实有关医疗器械法规要求,做好三类医疗器械唯一性标识的入库出库扫码,确保经营的可追溯性。

 


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